RFK، جونیور محدودیت های شش پپتید محبوب را کاهش می دهد و FDA را دور می زند

وزارت بهداشت و خدمات انسانی روز چهارشنبه از کاهش محدودیت ها بر روی شش پپتید اثبات نشده خبر داد. این مواد مدتهاست که توسط بیوهکرها بهعنوان وسیلهای برای هک کردن بدن و مغز افراد برای بهتر شدن تبلیغ میشوند، اما اغلب شواهد علمی کمی پشت سر خود دارند. در گذشته، رئیس HHS رابرت اف کندی جونیور از پپتیدهایی مانند به اصطلاح پشته ولورین، ترکیبی از دو ماده – BPC-157 و TB-500 – که برای ارتقاء بهبودی طراحی شده است، ابراز حمایت کرده است. هر دو پپتید به عنوان پپتیدهایی که از قبل برای انتشار در دسترس هستند فهرست شده اند.
خط مشی جدید به برخی داروسازان دارای مجوز اجازه می دهد تا ترکیبات متشکل از چندین پپتید را تولید کنند، مشروط بر اینکه این پپتیدها توسط تولیدکنندگان ثبت شده تولید شوند. همچنین کاربران برای دریافت ترکیبات باید نسخه معتبر داشته باشند.
در سندی که خط مشی جدید را تشریح می کند، آژانس اذعان کرد که داروهای ترکیبی دارای خطراتی هستند: آنها به همان شیوه ای که با نام تجاری یا داروهای ژنریک توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تنظیم نمی شود، منجر به نگرانی در مورد ایمنی و اثربخشی آنها می شود. اما آژانس گفت سطح علاقه عمومی و داده های موجود باعث شده است دسترسی به برخی از ترکیبات پپتیدها را گسترش دهد و این امر بازارهای رو به رشد پپتیدهای خاکستری و سیاه را منصرف می کند.
حمایت از روزنامه نگاری علمی
اگر این مقاله را دوست دارید، لطفاً از روزنامه نگاری برنده جوایز ما حمایت کنید مشترک شوید. با خرید اشتراک، به اطمینان از آینده داستانهای تاثیرگذار درباره اکتشافات و ایدههایی که دنیای امروز ما را شکل میدهند کمک میکنید.
پپتیدها زنجیره های کوچکی از اسیدهای آمینه هستند که بلوک های سازنده پروتئین ها هستند. انسان ها تعداد زیادی پپتید را به طور طبیعی تولید می کنند، اما مصرف آن ها به عنوان مکمل به یک روند اصلی در میان تأثیرگذاران سلامت، مدیران فناوری و جنبش Make America Healthy Again تبدیل شده است. بسته به پپتید، این مواد به عنوان کمک کننده به همه چیز از افزایش طول عمر گرفته تا التیام جراحات و تمرینات و بهبود چهره به بازار عرضه می شوند. شاید شناخته شده ترین محصولات پپتیدی موجود در بازار داروهای پپتید 1 شبه گلوکاگون (GLP-1) مانند اوزمپیک و مونجارو باشند.
پپتیدهای موجود در سیاست جدید عبارتند از: BPC-157 و TB-500. Epitalon که به عنوان کمک کننده خواب و طول عمر تبلیغ می شود. KPV که به عنوان یک ضد التهاب استفاده می شود. MOTS-c که در چاقی استفاده می شود ​ و پوکی استخوان؛ و Semax مکملی برای میگرن و دردهای مزمن.
ویلی آندروود سوم، رئیس انجمن پزشکی آمریکا، در بیانیه ای از تغییر سیاست انتقاد کرد و گفت که پپتیدها “آزمایش دقیق مورد نیاز داروهای مورد تایید FDA را گذرانده اند.”
وی گفت: «اجازه دادن به داروخانه ها برای ترکیب مواد پپتیدی مصنوعی تایید نشده بدون شواهد کافی مبنی بر ایمنی و اثربخشی آنها، بیماران را در معرض خطر قرار می دهد. “گسترش دسترسی بدون حفاظت و نظارت کافی می تواند بیماران را در معرض آسیب جدی و قابل پیشگیری قرار دهد.”
پپتیدهای آسیبدیده نیز به ندرت به تنهایی مصرف میشوند، و در برخی موارد تحقیقات بسیار کمی در مورد آنچه به اصطلاح پشتههای دو یا چند پپتید میتوانند برای سلامتی انجام دهند، وجود دارد. علیرغم کمبود شواهد، کاهش محدودیتها پس از آن اتفاق افتاد که FDA شروع به تجزیه و تحلیل چگونگی در دسترستر کردن مواد کرد و هیئتی را برای بحث درباره اجازه دادن به داروخانههای ترکیبکننده برای ساخت آنها تشکیل داد.
به نظر می رسد HHS کمبود داده را در اعلامیه خود تأیید کرده و می گوید در صورت بروز مشکلات ایمنی یا کیفیت محصول با در دسترس تر شدن پپتیدهای مرکب، ممکن است دوباره این موضوع را بررسی کند.
یادداشت سردبیر (10/28/26): این خبر فوری است و ممکن است به روز شود.
برای حمایت از روزنامه نگاری مستقل مشترک شوید
روزنامه نگاری علمی بزرگ به تخصص انسانی، زمان، تلاش و خلاقیت نیاز دارد. و هزینه دارد. من و خبرنگاران اینجا به همین دلیل است علمی آمریکایی امیدوارم به جمع ما بپیوندید
وقتی مشترک میشوید، از کارمندان و روزنامهنگاران آزاد که علاقه زیادی به گفتن داستانهای علمی واقعی، مهم و قانعکننده دارند، حمایت میکنید. سردبیران و خبرنگاران ما اغلب در زمینه های خود متخصص هستند، به این معنی که آنها تفاوت های ظریف اکتشافات بزرگ را درک می کنند و می توانند پیشرفت ها را از سر و صدا باز کنند. با اشتراک، شما همچنین از بررسی دقیق واقعیت حمایت میکنید تا مطمئن شوید کلماتی که منتشر میکنیم دقیق و دقیق هستند. و تصاویر، گرافیکها و عکسهای اصلی را حفظ میکنید که شما را به یک آزمایشگاه پیشرفته، یک صفحه یخی قطب جنوب یا یک مأموریت فضایی در مدار نزدیکتر میکند. شما به ما کمک میکنید تا انواع دیگر روزنامهنگاری باکیفیت را نیز تولید کنیم: خبرنامههای ما با دقت نوشته، ویرایش و توسط کارکنانی که شما میشناسید یا خواهید شناخت و دوست دارید، تنظیم میشوند. مال ما علم سریع پادکست بر اساس گزارش اصلی، همکاری با سردبیران و محققان، و تولید دقیق است.
اشتراکها این موتور را روشن نگه میدارند تا بتوانیم به ارائه روزنامهنگاری علمی متفکرانه، دقیق و مستقل ادامه دهیم. در عصر اطلاعات نادرست ویروسی، این کار بسیار مهم است. اگر برای کاری که ما انجام می دهیم ارزش قائل هستید، امیدوارم به عنوان مشترک به ما بپیوندید




